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审好中药领域案件 守护中华文化瑰宝

2018/1/23 13:14:58



前不久,在国家知识产权局专利复审委员会(下称专利复审委员会)的审理庭内,一位头发花白的老人独自一人坐在专利权人的位置上,他的面前整齐地排列着多个瓶瓶罐罐,身边摆放着一面面绣着“仁心仁术”字样的红色锦旗。这位老人是祖传五代中药秘方的传人,也是一件治疗面瘫的中药组合物的专利权人,他参与的正是这件专利无效案件的口头审理。

在庭审调查中,老人向合议组介绍了这些瓶子里的中药片剂和锦旗的由来,并当庭提交了一份手写的长长的患者名单,其中详细记录了每位患者的治疗时间和病患情况。“尽管专利权人对我国专利法了解有限,有时答非所问,有时表意不清,但在他真切、质朴的陈述中,合议组逐渐领会到这件专利药物组合物配伍的关键所在,在密密麻麻的患者名单里,体会到这件专利的重要性和保护价值,在充分的事实调查基础上,根据我国专利法相关规定,合议组最终决定维持专利权有效。”合议组主审员许钧钧向本报记者表示。

中医药是我国传统文化的瑰宝,对于审查员来说,在审结每件看似平常、普通的中医药专利案件时,如何抽丝剥茧领会发明创造,如何发现、挖掘中医药传统文化的精髓,如何将我国中医药知识产权保护落到实处,是每位审查员肩上的责任,也是这个时代赋予他们的使命。

 挖掘中医药技术精髓

中医药学凝聚着中华文化中深邃的哲学智慧,集结了中华民族几千年的健康养生理念及实践经验。近年来,随着社会各界专利意识的增强,中医药专利申请数量逐年增多,但高价值专利申请的占比有待进一步提高。在专利审查过程中挖掘中医药传统文化的精髓,做好中医药领域专利确权工作,将高价值中医药专利保护落到实处,是专利复审委员会的职责所在。

这次口头审理的无效案件涉及一种治疗面瘫的中药组合物,专利权人作为祖传五代中药秘方的传人,医治好了诸多面瘫患者。

合议组在仔细研究多份证据后发现,这件专利与现有技术的区别在于其中加入了甘草。“如果单看区别特征,甘草通常具有缓急止痛、调和诸药之功效,可以说,在已知疗效的组合物中加入甘草看似稀松平常,但甘草在不同的组方中与不同的药味配伍,发挥的功效各异,有时缓解药之热性,有时缓解药之寒性,即使与相同的药味配伍,在不同的组方中往往产生不同的作用,所以加入甘草后的组方的效果需要结合实际情况进行具体分析和判断。”许钧钧表示,该专利涉及一种治疗面瘫的中医药,现有技术中治疗面瘫的方法多是让皮肤起泡破损、以毒攻毒,而没有关于添加甘草降低组合物刺激皮肤的副作用的启示。该专利在配方中加入甘草,甘草的活性与组方中其他药物相互配合,平衡了药物疗效与副作用之间的关系,减少副作用的同时取得了较好疗效。该专利的组合物符合我国专利法第二十二条第三款对于创造性的规定。

 助力中医药文化传承

一位老中医,带着详实的证据材料参加口审,对自己治疗的病例如数家珍,令人动容;一个中医世家,凭借几代人的实践研制出减轻副作用的验方并传承下来,更值得尊敬。

带着对老一辈中医药人的尊重和对我国中医药文化的敬畏之情,合议组在撰写审查决定时字斟句酌,前后反复修改了数次。“在审查决定撰写过程中,我们注重将中医理论与发明构思紧密结合,站位本领域技术人员,对药物之间的组合配伍进行了充分辨析和说理,尽我们所能,将众多患者对该药疗效的认可、将中医药人对知识产权的重视、对我国传统中医药文化的传承,融入审查决定的字里行间,并希望通过审查决定传递上述思想。”许钧钧说。

对于中医药人而言,刚刚过去的2017年是具有里程碑意义的一年。2017年7月1日,我国首部《中华人民共和国中医药法》正式实施,其中涵盖了中医药服务、中医药保护与发展、中医药传承与文化传播等诸多方面的内容,将加大中医药知识产权保护工作提上日程。党的十九大报告中也提出了“实施健康中国战略”,并具体部署了坚持中西医并重,传承发展中医药事业。可以说,中医药的振兴发展迎来了天时、地利、人和的大好时机。在这样的时代背景下,做好中医药领域专利审查工作,成为落在审查员肩上的责任和使命。

责任、使命是砥砺前行的动力,体现在专利审查工作中,便是审查员尊重事实、敬畏法律,认真审理每一个案件,高质量撰写每一份决定。

“审查员是案件的裁判者,更是知识产权的守护者。在审查中医药领域案件时,审查员的职责是运用本领域的专业知识,辨清真相,保护真正有技术贡献的发明创造,并通过充分有力的说理辨析,传递专利复审委员会对于中医药领域案件的审查理念和思路,助力中医药产业的健康发展和文化传承。”专利复审委员会医药生物申诉一处副处长李瑛琦表示。(中国知识产权报记者陈婕)

 

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